Кабмін затвердив порядок державної реєстрації вакцин та інших медичних імунобіологічних препаратів для профілактики коронавірусу для екстреного медичного застосування, заборонивши при цьому реєструвати вакцини «розробленою державою-агресором».
Подібна постанова опублікована на сайті Кабміну, передає Сьогодні.
Реєстрація вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування, розробку та/або виробництво яких здійснено в державі, визнаній Верховною Радою України державою-агресором, забороняється, – йдеться в постанові.
Окрім того, Кабмін також ухвалив:
- відповідальність виробників вакцин або інших подібних препаратів для COVID-19, що поставляються в рамках COVAX, а також вимоги до текстів інструкцій про їх застосування і маркування регулюються домовленостями, підписаними Україною в рамках механізму COVAX;
- експертну оцінку співвідношення «користь/ризик» і перевірку матеріалів на їх справжність при державній реєстрації вакцин або інших препаратів для профілактики COVID-19, які плануються до постачання до України за механізмом COVAX, здійснює держпідприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України».