Україна планує створити єдиний регуляторний орган для контролю лікарських засобів та медичних виробів
17:02 22.09.2023
257

Міністерство охорони здоров'я розпочало важливу ініціативу - створення єдиного регуляторного органу з метою удосконалення регулювання ринку лікарських засобів в Україні. Згідно з інформацією МОЗ, цей новий орган буде відповідальний за реєстрацію, контроль та нагляд у сфері лікарських засобів, медичних виробів, дієтичних добавок та косметичної продукції.

Україна прагне створити цей єдиний орган з метою об'єднання діяльності кількох існуючих органів, які наразі відповідають за ці питання. Міністерство охорони здоров'я уже утворило робочу групу, яка працює над проектом закону щодо створення цього нового регуляторного органу. Крім того, Україна подала заявку на участь у програмі "Twinning" Європейської комісії, щоб отримати досвід роботи регуляторних органів країн ЄС.

Заступниця міністра з питань євроінтеграції, Марина Слободніченко, наголосила на тому, що створення нового державного органу, з юридичної точки зору, не є складним завданням. Однак підготовчий етап, який включає в себе вивчення досвіду фармацевтичних регуляторних органів країн ЄС та визначення всіх необхідних функцій для нового органу, вимагає значно більше часу та зусиль.

Важливою метою є збереження існуючих лабораторій, акредитацій та сертифікацій Держлікслужби, тоді як новий державний регуляторний орган буде виступати як правонаступник, отримуючи всі необхідні підтвердження компетенцій від міжнародних органів з оцінки відповідності та участі в міжнародних співтовариствах. Це дозволить зекономити час і ресурси, що інакше б витрачалися на нові сертифікації та акредитації.

Усі ці зусилля спрямовані на створення прозорого та ефективного регуляторного органу, який гарантуватиме якість і безпеку лікарських засобів на українському ринку.

Автор: Павло Петрушко
Читайте також