Європейське агентство лікарських засобів (EMA) рекомендувало видати дозвіл на використання вакцини Nuvaxovid від американської компанії Novavax, повідомляється на сайті регулятора.

«Після ретельної оцінки комітет EMA з лікарських засобів дійшов висновку, що вакцина є надійнрю та відповідає критеріям ефективності, безпеки та якості ЄС», – йдеться у прес-релізі ЕМА за понеділок, 20 грудня.

Це п’ята за рахунком вакцина, рекомендована для застосування в ЄС. Її застосовуватимуть для вакцинації людей старше 18 років. За даними двох проведених досліджень, ефективність вакцини становить близько 90%.

Видача умовного дозволу на продаж означає, що препарат схвалений після отримання менш повної інформації про нього, ніж це потрібно зазвичай. При цьому наявні дані дозволяють вважати, що ризики не перевищують користь препарату. Прискорена реєстрація пов’язана з необхідністю закрити медичну потребу в даному препараті і зобов’язує виробника надати повні дані про клінічні випробування в майбутньому.

Наразі регулятор рекомендує щеплювати цією вакциною людей віком від 18 років.

Рішення ЕМА також має затвердити Єврокомісія. Після цього Nuvaxoid стане п’ятою вакциною проти Covid-19, рекомендовану для використання на території ЄС. Раніше Євросоюз сертифікував вакцини компаній Pfizer, Moderna, AstraZeneca та Johnson & Johnson.

Nuvaxoid – це дводозова вакцина американської компанії Novavax, створена на основі інактивованого коронавірусу. Україна мала отримати 10 млн доз цього препарату ще влітку, однак так поставки так і не відбулося.